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坎地沙坦酯分散片的说明书
| 【药品名称】: 坎地沙坦酯分散片 |
| 【商品名称】: 奥必欣 |
| 【药品规格】: 4mg×14片。 |
| 【药品成分】: 主要成分坎地沙坦酯。 |
| 【适应症状】: 本品适用于原发性高血压. |
| 【用法用量】: 口服。一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。 |
| 【不良反应】: 1.严重的不良作用(发生率不明)|(1)血管性水肿:有时出现面部?口唇，舌?咽?喉头等水肿为症状的血管性水肿，就进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当的处理。|(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者?严格进行限盐疗法的患者?最近开始服用利尿降压药的患者，可有会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察愚昧无知情况，缓慢进行。|(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。|(4)肝功能恶化或黄痘:鉴于可能会出现ASP(GOT)?AL(GPT)?GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。|(5)粒细胞缺乏症:可能会出现细胞缺乏症，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。|(6)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛?虚弱?CK增加?血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药并进行适当处理。|(7)间质性肺炎:可能会出现伴有发热?咳嗽?呼吸困难?胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。|2.其它的不良作用:0.1?5% ?0.1%|(1)过敏(注1) 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏 |(2)循环系统 头晕(注2)、蹒跚-注2、站起时头晕-注2 、心悸、发热 心脏期前收缩、心房颤动|(3)精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木|(4)消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 味觉异常|(5)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH升高 |(6)血液 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低 |(7)肾脏 BUN、肌酐升高、蛋白尿 |(8)其他 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPB、尿酸升高、血清总蛋白减少 低钠血症|(注1)：在这种情况下应停止服用。|(注2)：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。 |
| 【药品禁忌】: 1.对本品制剂的成份有过敏史的患者.|2.妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女用药项). |
| 【注意事项】: 1.慎重用药(对下列患者应慎重用药) |(1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2重要的基本注意事项) .|(2)有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照药代动力学项) .|(3)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药) .|(4)有药物过敏史的患者.|(5)老年患者(参照老年患者用药项) .|2.重要的基本注意事项：|(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素－血管紧张素－醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药|(2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药.另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平.|(3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降.特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行.进行血液透析的患者.严格进行限盐疗法的患者.服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者) .|(4)因降压作用同，有时出现头昏?蹒跚，故进行高空作业?驾驶车辆等操纵时应注意.|(5)于术前24小时最好停止服用. |
| 【批准文号】: 国药准字H20060174 |
| 【生产企业】: 昆明源瑞制药有限公司(国产) |
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